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Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病 这一成果如何申请专利?

专利代理 发布时间:2025-09-02 18:03:55 浏览:


德国首次有一种治疗痴呆症的药物,这种药物不仅可以缓解症状,还能直接针对阿尔茨海默病的病因。Leqembi(含有效成分Lecanemab)可以延缓 疾病在早期阶段的进展,但这种治疗会伴随显著的副作用。
 
尽管存在一些限制,专家们对Leqembi的评价是积极的。德国阿尔茨海默病协会对这一批准表示欢迎,认为这是“对抗阿尔茨海默病的希望之步”。虽然这种药物不能治愈疾病,但可以将病情进展延缓几个月,这对患者及其家庭来说是一个重要的进步。
 
Leqembi,是首款针对阿尔茨海默病在大脑中清除有害淀粉样蛋白的药物。这种单克隆抗体已于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2025年4月获得欧洲委员会的批准。
 
正如德国神经退行性疾病中心(DZNE)所解释的,这是一款技术上制造的抗体,专门攻击大脑中的淀粉样蛋白。DZNE的Gabor Petzold教授博士称这一批准是“真正的进步”,因为现在可以“抓住阿尔茨海默病的根源”。
 
Leqembi的批准存在争议,并且仅在严格条件下批准,在研究中,13%的参与者出现了严重的副作用,包括脑肿胀(ARIA-E),9%的参与者出现了脑出血(ARIA-H)。这些副作用通常是无症状的,但被严格监控。拥有两份ApoE4基因副本的人特别容易受到伤害,因此被排除在治疗之外。
 
该药物仅适用于非常有限的患者群体。据德国痴呆症研究中心(DZNE)称,在德国约有100万阿尔茨海默病患者,其中约有250,000人在疾病早期原则上可以接受治疗。
 
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