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抗体类发明专利申请应该怎么写?

发明专利申请 商标申请 咨询电话 18210958705 QQ 2101183472 发布时间:2021-03-20 14:03:32

 
抗体是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白。由于其在疾病的诊断、免疫防治及基础研究中的重要作用,人工制备抗体技术已被人们广泛关注。
 
多克隆抗体(polyclonal antibody)是由多种抗原决定簇刺激机体,相应产生各种各样的单克隆抗体,这些单克隆抗体混杂在一起形成多克隆抗体,机体内所产生的抗体就是多克隆抗体。
 
单克隆抗体(Monoclonal Antibody,m Ab),是将产生特异性抗体的小鼠B细胞与骨髓瘤细胞融合,形成杂交瘤细胞,它既有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性,又具备免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力。由于来源于一个 B细胞,故经筛选克隆得到的杂交瘤细胞仅产生抗单一抗原表位的特异性抗体。
 
重组抗体,也称为基因工程抗体,是指通过DNA重组技术将抗体相应的基因序列根据需要进行改造和重组,并构建在质粒上,再通过蛋白外源表达技术将构建好的质粒转染/转化入适合的宿主细胞表达获得的抗体。
 
对于抗体类发明专利申请,应当如何撰写申请文件呢?以下乐知网律师为您介绍几种权利要求书中对抗体的限定方式:
 
1.通过抗原的结构域或者表位来限定抗体,诸如“结合A蛋白的B域的抗体”或“结合A表位的抗体”。
 
2. 以CDR(Complementary determining region)序列的方式限定,一般同时限定重链和轻链的6个CDR。其形式为“抗体,其VH CDR1、CDR2和CDR3分别具有SEQ ID NO: 1-3的氨基酸序列,且其VL CDR1,CDR2和CDR3分别具有SEQ ID NO: 4-6的氨基酸序列”。
 
3. 以重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)序列的方式限定。形式为“抗体,其VH具有如SEQ ID NO: 1所列出的氨基酸序列,且其VL具有如SEQ ID NO: 2所列出的氨基酸序列”。
 
4. 以杂交瘤的方式限定单克隆抗体。其形式为“由保藏号为xxx的杂交瘤所产生的单克隆抗体”。
 
5. 通过与靶的亲和性或竞争性结合的方式来限定抗体。诸如“以小于某数值的Kd常数结合A的抗体”或 “结合人EGFR的单克隆抗体,其与抗体A竞争性结合但是与抗体B不竞争性结合”。
 
需要注意的是,在生命科学领域,通常对产品权利要求来说,应当尽量避免使用功能或者效果特征来限定发明。只有在某一技术特征无法用结构特征来限定,或者技术特征用结构特征限定不如用功能或效果特征来限定更为恰当,而且该功能或者效果能通过说明书中规定的实验或者操作或者所属技术领域的惯用手段直接和肯定地验证的情况下,使用功能或者效果特征来限定发明才可能是允许的。也就是说,产品权利要求通常需要以产品的结构特征来限定。

在实践中,对于抗体相关的权利要求,审查员通常会要求我们限定抗体的序列结构。对于通过功能限定的抗体,审查员在实践中通常会采用比较严格的审查标准。




 


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