中美经贸协议中“专利有效期的延长”讲解，中药走出国门知识产权讲解

今天，乐知网律师 给大家分享： 中美经贸协议中“专利有效期的延长”释放出哪些信号？ 中药走出国门知识产权讲解。

中美经贸协议中“专利有效期的延长”释放出哪些信号？

中美双方于2022年1月15日签署的《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》（以下简称《协议》），对于两国乃至世界来说都是一个极大的喜讯。

该《协议》共八章88页，涉及知识产权、技术转让、食品和农产品贸易等领域，其中知识产权占总篇幅的20%，由此可以看出知识产权在两国合作中占据重要地位。

由于该《协议》中知识产权章节的内容涉及多个方面，笔者针对其中第一章第四节第1.12条专利有效期的延长，谈谈自己的看法。

专利有效期的延长的具体内容为：

一、双方应规定延长专利有效期以补偿专利授权或药品上市审批过程中的不合理延迟。

目前中国专利法规定的发明专利保护期限最长为20年，这20年是从申请日开始计算的。

对于期限而言，期限的起点和期限的终点决定了这个期限的时间段。

从申请日起最长二十年决定了期限的终点，例如，一个专利的申请日为2000年1月1日，那么这个专利最长的有效期是到2022年1月1日。

期限的起点是这个专利的授权日，如果该专利是在2002年1月1日授权的，那么这个专利的期限是从2002年1月1日到2022年1月1日，有18年。

也就是说20年是最理想的情况，现实中的专利期限是无法达到20年的，现实中审查周期影响了专利期限的长短。

从目前《协议》的内容来看，希望得到最长的专利保护期限，即理想情况下，“专利有效期”自专利授权之日起，至专利最长保护期限为止，以发明为例，则是以该发明专利授权之日起，至发明专利申请日的20年为止。

二、 （一）中国在专利权人的请求下，应延长专利的有效期，以补偿在专利授权过程中并非由申请人引起的不合理延迟。

就本条规定而言，不合理延迟应至少包含，自在中国提交申请之日起4年内或要求审查申请后3年内未被授予专利权，以较晚日期为准。

在我国，一般发明的审查周期要长于实用新型和外观的审查周期。

从2022年国家知识产权局公开专利数据来看，发明专利的平均审查周期为22.5个月左右，并且今后还会进一步压缩审查周期，那么由此可以看出一般的专利申请后续应该很少涉及有效期延长。

（二）对于在中国获批上市的新药产品及其制造和使用方法的专利，应专利权人的请求，中国应对新药产品专利、其获批使用方法或制造方法的专利有效期或专利权有效期提供调整，以补偿由该产品首次在中国商用的上市审批程序给专利权人造成的专利有效期的不合理缩减。

任何此种调整都应在同等的限制和例外条件下，授予原专利中适用于获批产品及使用方法的对产品、其使用方法或制造方法的专利主张的全部专有权。

中国可限制这种调整至最多不超过5年，且自在中国上市批准日起专利总有效期不超过14年。

尽管自2022年起，我国已优化、加快了新药的上市审批流程，但其仍然需要耗费很长时间，对于药品专利而言，会影响其药品获利时间。

大家都知道，新药品从研制到上市往往需要耗费大量的时间和资金，如何让权利人尽早、充分获取利益，是提高药品研发积极性的重要因素。

美国是最早实施专利补充期限制度的国家，该《协议》也是效仿美国的延长期限制度，使得药品专利能够得到充分的保护。

通过延长专利有限期限，能够弥补由于上市流程所耗费的时间，使权利人能够有充分时间行使自己的权利，维护了权利人的利益。

三、美国确认，美国现行措施给予与本条款规定内容同等的待遇。

由于该《协议》未涉及延期的具体内容，笔者有如下猜测：

1、 一般专利（药品专利除外）的有效期限不会超过专利期限。

理由是从现有国知局的审查进度和审查趋势来看，未来的审查周期不会出现《协议》中不合理延迟的时限问题；其二，若一般专利放开了期限延长的情况，则会给公众获取该专利期限造成阻碍；权利人则会尽可能去延长期限，以获取更多利益，这样会违背设立专利制度的初衷。

2、 该《协议》中关于专利有效期限延长的重要一点是：区分一般专利和药品专利，什么样的专利可以看作是药品专利，最直接的方式就是去看分类号，在此基础上，要进行准确区分，还需要关注专利授权文本当中的具体内容。

另外，对于药品专利中若涉及到装置、设备是否能够延长保护期限也值得考究。

通过上述猜测分析可以看出，专利有效期限延长目前仅会应用在药品专利中，后续相关部门应该会对药品专利进行更细致的规定，例如药品范围、分类号、延长期限标准，以便于权利人去调整专利申请策略。

中药走出国门知识产权讲解

浙江中医药大学日前在京宣布，具有我国自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。

美国《科学》杂志指出，康莱特是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后又一个拥有专利的成果。

国家中医药管理局副局长于文明表示，这是我国中药创研的重大突破，也是中药走向世界的新里程碑(6月28日《光明日报》)。

中国是中药大国，却是中药出口小国。

作为中医药的发源地，中国拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂。

但在目前近200亿美元的国际中药市场上，中国仅有3%的占有率，而且其中约有70%来自中草药原料，附加值高的中成药出口微乎其微。

“我国已有900多种中药被国外企业抢先申请了专利，一些外企已高调宣布进军中药市场和中药研发，中药专利保护已迫在眉睫”。

此前，全国人大代表、广西梧州中恒集团股份有限公司董事长兼总裁许淑清建议，建立国家层次的医药知识产权战略规划，尤其建立中医药知识产权保护制度。

“知识产权无疑是民族中药产业面对挑战时必须紧紧抓住的利器”，这已成为业内人士的共识。

长期以来，由于缺乏有效的专利保护，仿制中药的现象也就在所难免。

当外国人用高科技手段“敲碎”中药这道技术屏障之后，必然会长驱直入。

以中药专利保护为例，多年以前就有沉痛的教训，如青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额。

业内人士无不担忧：长此以往，民族中药不但难以走向国际市场，弄不好连国内市场都无法保留。

曾有人乐观地预测，中药产业将是21世纪最具发展空间的产业之一。

世界草药市场的销售额目前正以每年10%至20%的速度递增。

这对于拥有得天独厚中医药资源的中国而言，切实推进中药现代化进程，实施中药知识产权保护战略，无疑是一个绝好的机遇，同时也面临着严峻的挑战。

目前，国内中药产业存在着标准不一，质量不稳的问题，仍没有完全摆脱“郎中抓药”的局面。

要想挽救国药生存危机，实施中药知识产权保护战略，就应充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行做法，从传统知识产权保护出发，充分发挥行业协会及中介机构的作用，建立有组织的知识产权实务指导体系。

中医药凝聚了中华民族几千年的聪明才智和智慧，是中国传统文化以及世界文明的重要组成部分，也是中国最具特色、最有前景的知识产权领域。

中医药知识产权涉及的范围很广，包括专利、商标、著作权、商业秘密等多个方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药工艺、文献及信息资源等。

对于中药关键技术的知识产权保护应该通过专利来实现。

中医药产品在进入国际市场前，最重要的事情就是及时向进入国提出专利申请，在真正意义上保护其在国际市场的利益；以商标保护树立中医药的国际品牌。

中医药产品应以国际标准为目标，塑造中医药驰名品牌，敢于和国际上的名牌进行较量；以商业秘密保护中医药的独到之处；以著作权保护对中医药传统思想和文化理念挖掘与整理的专著，树立中医药文化在世界上的地位，为中医药文化和产品走向世界奠定思想基础。

国内中医药产业的现状，迫切需要加快推行中药现代化进程，尤其是全面实施知识产权保护战略。

毋庸置疑，尽快形成一个中医药知识产权复合保护体系势在必行，如在选题阶段，新思想、新方案等可受技术保密法保护；在开发阶段其处方、工艺等受到专利法的保护；在市场推广阶段则受商标法、药品注册管理办法对新药监测期的保护等。

只有用现代科技和管理重新解读国药理论，将传统优势与现代医学和高科技相结合，深层次研发，同时加强国药知识产权保护，才能做大做强中药产业。

丰田免费开放氢燃料电池专利

日本丰田公司5日在美国拉斯韦加斯国际消费电子展的媒体预展上宣布，该公司约5680件氢燃料电池专利技术将免费开放给同行使用，旨在推动并主导氢燃料电池汽车产业的发展。

所涉及专利包括约1970件氢燃料电池组相关专利、290件高压氢气罐相关专利、3350件燃料电池系统软件控制专利和70件氢气生产和供应专利。

其中，与燃料电池汽车相关专利将免费开放至2022年，而氢气生产和供应专利永久免费。

有意使用丰田专利的公司需要与其签署合同。

丰田汽车销售（美国）公司汽车运营部高级副总裁鲍勃·卡特说，氢燃料电池有潜力成为未来100年的主流技术，而让更多的汽车厂商和供应商加入进来将加速这一进程。

丰田首款氢燃料电池汽车“未来”去年12月在日本发售，今年则计划在美国上市。

该公司当天介绍说，这款车只要3到5分钟就能加满氢气，加满一次能连续行驶约480公里，从静止状态加速到每小时100公里用时只要10秒。

这款车实现了零碳排放，尾气只有水蒸气。

氢燃料电池汽车发展的一个瓶颈是加气难。

目前，丰田正通过贷款和合作发展等多种方式在美国加利福尼亚州等地建立数十个加氢站。

去年6月，美国特斯拉汽车公司也宣布，将与同行分享其所有的技术专利，以推动电动汽车技术的进步。

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