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药品申请专利需要花钱吗,新药研发不能不知道的专利知识

专利代理 发布时间:2023-05-26 18:51:59 浏览:


今天,乐知网小编 给大家分享 药品申请专利需要花钱吗,新药研发不能不知道的专利知识

药品申请专利需要花钱吗,企业申请专利的类型有哪些



药品也是人发明创造出来的,配方是很值钱的,也可以申请专利。 药品申请专利的费用需要具体看药品专利的权利要求书进行判断。

药品方面一般可申请发明专利,在撰写专利代理前最好对专利作一个专业的检索,看是否存在相同或近似度的专利,这样可以提高申请的成功率。

发明专利审查流程:专利申请、受理、分类、初步审查、公布、实质审查、授权及公告。


1、国家知识产权局专利局提交的申请费、年费、发明专利申请审查费 2、知识产权代理机构提交的专利代理、检索、咨询、服务等费用。

3、国家和各地方政府为鼓励专利申请,都相应出台了不同的鼓励政策,因此对于确有困难的企业,在相关证明手续齐全的情况下,第一部分费用能得到一大部分甚至全部的减免。

我国专利分为发明专利、实用新型专利、外观设计专利三种。

1、发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。

2、实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。

3、外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

一般人总认为发明比实用新型的科技含量高些,其实发明和实用新型在内容要求上并无本质区别,只不过在审批手续上和专利保护年限上不同罢了。

在专利的申请过程中,发明专利需要实质审查,审批时间一般是2~3年,而实用新型专利无需实审,审批时间约4~6个月。

专利授权后,发明专利的权利保护年限为20年,实用新型专利为10年。



药品申请专利需要花钱吗,新药研发不能不知道的专利知识



专利法保护的对象又叫专利权客体,即依法可以取得专利权的发明创造。

药物的专利分为产品发明和方法发明两大类。

产品专利包括物质(化合物、晶体、盐、溶剂合物、异构体等)、制剂、合成中间体、包装等;从药物开发阶段及保护范围的角度,笔者将产品专利分类如下: 1。 先导物质专利 此类专利发明了一种全新的化合物,可以作为新药研究中的先导化合物。

它可以是某个具体分子结构,也可以用通式表示。

除了小分子药物之外,生物大分子例如抗体、核酸药物等,也属于先导物质专利的范畴。

只不过生物大分子一般难以用通式来概括,而且在专利审查实践中常常要求限定为具体的序列。

先导物质专利是最基础的专利,涵盖了所有的药品形式和适应症,因此保护范围最大。

只要上市的仿制药采用相同的活性物质,都会落入此类专利的保护范围之内,专利权人可以对这些仿制药厂发起侵权诉讼以主张权利。

2。 衍生物质专利 此类专利的创新点在于化学分子的某种特定形式,例如特定的盐、晶体、水合物、异构体等。

相比于先导物质专利,衍生物质专利的保护范围受到了一些限制。

只有当仿制药的活性物质相同并且符合所限定的特定形式时,才构成侵权。

例如,在活性物质相同的情况下,若原研药厂只拥有盐酸盐或甲晶型的专利,就无法对马来酸盐或乙晶型的仿制药主张权利。

3。 制剂专利 此类专利的创新点在于制剂特征,例如活性成分含量、药用辅料、剂型等。

相比于先导物质专利,制剂专利的保护范围也同样是受限的。

例如,在活性物质相同的情况下,若只有5 mg剂型或片剂剂型的专利,就无法对10 mg剂型或胶囊剂剂型的仿制药主张权利。

4。 边缘产品专利 此类专利不直接构成药物或药品,其发明点在于与活性成分间接相关的物质,比如合成中间体、代谢产物等;也包括其他相关的产品,如包装材料、给药装置等。

对生物药而言,边缘产品相对更多一些,其大多与该生物分子的编码、合成有关,例如编码蛋白的核酸分子、含有编码分子的载体、含有载体的宿主细胞等。

方法专利可以大体分为两类,即适应症专利和边缘方法专利。

1。 适应症专利 此类专利的创新点在于针对一种新的适应症,本质上是药物的使用方法,故归入方法专利的类别。

在中国,适应症专利通常的形式是“瑞士型(Swiss-type)”,例如“A物质在制备用于治疗B疾病的药物中的用途”,因此也常被称为制药用途专利。

一个著名的例子是万艾可专利。

万艾可的活性成分西地那非最初是一种心血管药物,后来才意外地发现它在改善性功能方面特别有效。

在申请专利时,化合物分子本身是已知的,但适应症是新的,所以把适应症拿来申请专利。

同样的道理,由于是从适应症的角度对药物进行了限制,适应症专利的范围也是相对有限的,不如物质专利的范围大、力度强。



药品申请专利需要花钱吗,药品配方能申请专利吗



中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。

申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。

申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。

申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。

发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。

当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况: 1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。

有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。

2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。

如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。

专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。

3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。

4、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作,不适合于工业化生产。

另外,因药品专利申请需要提供大量实验数据,建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据上的支持。

药品配方申请专利的主要弊端在于专利申请原则是“以公开换保护”,申请人就配方申请了专利之后也就意味着配方必须公开。

就算把里面的一些数据做了模糊化处理,竞争对手往往仍然可以通过逆推手法加上公开的零碎信息推断试验出配方,然后在你的配方基础上做出修改或者衍生出新的配方,从而制造产品来与你竞争。

另一个原因应该就是我国发明专利申请的期限并不是永久的,发明专利的保护期限仅为20年,且不能续费延期,显然配方专利申请并不是一个一劳永逸的事情。

一旦超出专利保护期,将秘方申请专利的意义也就不复存在了。

那么我们究竟应该如何保护药品配方呢?专利并非保护药品行业知识产权的唯一办法。
用商业秘密的话,一般发明者不会告诉内部员工这些食物怎么生产,员工们也会签相关协议,以防止他们向外界泄露相关秘方。

另一方面,利用商业机密来保护的话,使得一些商家可以借此为噱头开拓市场。



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