中药配方专利申请流程及费用表，中药配方发明专利难申请吗？

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中药配方专利申请流程及费用表，中药配方专利申请流程及所需材料

药品专利通常可按领域分为中药专利、化学药专利、生物药专利，也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。

中药配方、偏方、经方、古方申请专利只能申请发明专利，和其他申请发明专利的流程大概是一样的，只是需要注意几点与其他不同。

1、申请中药配方专利需提供资料： ①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。

产品使用(试用)说明书样稿，包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。

特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。

从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

2、中药配方专利检索分析专利申请前，专利检索。

如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。

3、中药配方专利撰写方案：结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。

4、将申请发明专利文件递交给国家专利局。

5、自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。

6、进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。

7、获得专利授权。

中药配方专利申请流程及费用表，中药配方专利申请流程及费用

中药材是中药发明专利申请技术方案的核心，中药配方专利的创新点，正是诸味药材的相互配伍和用量，使得配方作为一个整体发挥了某种药效。

对于中药配方创新的专利，由于是不具有特定形状、构造的产品，因此只适用于发明专利这一种类型，不适用于实用新型专利和外观设计专利。


1、申请人准备申请文件 发明申请文件：发明专利请求书、说明书摘要、权利要求书、说明书。

必要的情况下，还应当提交相关的说明书附图、摘要附图。

2、提交申请至专利局 以下提交途径任选其一即可：纸质版申请：面交或者邮寄至专利局受理大厅，或者专利局在各地的代办处。

电子版申请：通过CPC客户端编辑文件提交，或者使用电子申请系统网页版进行在线提交。

3、专利局进行受理审查 专利局收到申请人提交的申请文件以后，审查是否存在不受理的理由，例如文件格式不对、缺少必要文件内容等等。

合格：发出受理通知书、缴纳申请费通知书不合格：发出不予受理通知书。
4、申请人缴纳申请费 发明专利申请费：900元，公布印刷费50元，实质审查费2500元。

已办理费减备案的申请人，可以根据自身情况请求减缴85%或者70%。

5、专利局启动初步审查 专利局审查员根据专利法、专利法实施细则、审查指南中对于专利内容进行逐一审查。

发明专利申请复核初审条件的，发出初审合格通知书 不符合初审条件的：发出补正通知书、或者审查意见通知书，需要申请人在通知书指定期限内提交补正/答复审查意见通知书； 经答复符合初审条件的，发出初审合格通知书；经答复仍不未克服通知书指出缺陷的，发出驳回通知书。

6、发明 专利初审合格的，进入公开及实质审查步骤 申请人已经提出实质审查请求，并且缴纳了实质审查费的，专利局在完成公布后，启动实质审查程序。

专利局审查员根据专利法、专利法实施细则、审查指南中对于发明专利的实质授权要求进行逐一审查。

7、符合授权条件的：授予专利权。

中药配方专利申请流程及费用表，中药配方发明专利难申请吗？

与现行的药物研发模式不同，中药复方是临床经验的丰富积累，但科技含量很低，技术特征不明确，知识产权无法在这个层次上得到有效保护，知识产权法移植自西方国家，其诞生时并未考虑到中药的特殊情况。

往大了说，这就是东西方文化的差异，也导致在科研研究范式上的差异，西方哲学的发展以物为基，往往与自然科学直接挂钩，讲究循环渐进，有一个从低到高的过程，容易量化，形成数据。

而东方的哲学更多的是以人为主，善于发现规律并总结，对于“变化”有很大的包容性，知道这样做会最终会导致怎样的结果，不考虑其过程是怎么变化的，也是因为这样，中药更多是“试”出来的，而不是“研发出来”的，而参考的规律便是“阴阳二气，五行变化”。

中医药学的大部分药方都是经历岁月传承至今，很多中药制剂经过临床前反复实践也被公众所知，这种特性是的中医药科研成果难以符合线性专利法中的“新颖性”的标准。

日本倒是部分克服了，他们通过先进的质量管理、分析技术、机械设备和新型辅料，对于药材用量、等效型研究以及临床疗效对比研究均有严格规定，所以在欧洲专利局，日本在“中药”上的申请专利数量位列第一。

我们虽然引进了西方的专利制度，但并未针对中国的传统中药知识产权保护作充分考虑并进行相应的创造性立法，而是另辟蹊径，通过制定《中药品种保护条例》来保护中药。

这种方法不是没用，只是这只适用于国内，其他国家并不认可。

没能从根本上解决问题。

于是，在国内，还是以传统的方式进行保护，也就是保密配方，不公开配方，以现制成的药丸或冲剂进行售卖。

这不失为一种知产保护的好办法，不符合现代化，国际化的发展，也不利于中医药的发展。

申请中药配方专利需提供材料： 1、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

2、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

3、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核，用)。

4、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

5药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。

产品使用(试用)说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。



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