CAR-T市场中国企业需警惕专利诉讼，EPO公布欧洲发明家大奖入围名单

今天，乐知网律师 给大家分享： CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼，EPO公布欧洲发明家大奖入围名单 。

CAR-T疗法市场前景巨大，中国企业需警惕专利诉讼

根据市场调查数据显示，全球CAR-T细胞治疗市场估值已达1.67亿美元。

据Coherent Market Insights预测，在2022-2028年期间，全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长。

CAR-T领域巨大的市场前景，推动了主要玩家之间选择采用专利战的方式来获取竞争优势。

专利之战不仅仅是技术之争，实际上是各大公司为争夺CAR-T疗法的巨大市场所采取的商业策略。

报告显示，CAR-T技术自1989年首次提出至今，已有数十年的发展历史。

时至今日，随着CAR-T细胞疗法的迅速发展，CAR-T巨头之间的专利纠纷逐渐浮上水面，而且已出现涉及超过10亿美元的专利诉讼案件。

这场巨额专利纠纷发生在吉利德(CAR-T疗法Yescarta)和百时美施贵宝(BMS)之间，涉及12亿美元。

引发纠纷的核心产品和技术是吉利德旗下Kite Pharma获批产品YesCAR-Ta和BMS旗下Juno Therapeutics部门靶向CD19的CAR-T技术。

2013年11月，Juno(后属于BMS)独家获得了美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心的美国7，446，190号专利(简称“190专利”)。

2022年8月Kite(后属于吉利德)向美国专利商标局的多方专利复审程序(IPR)举发190专利无效。

2022年专利诉讼及上诉委员会判决190专利有效。

随后，Kite与美国国家癌症研究所的研究人员合作开发自己的CAR-T结构(开发名称为KTE-C19)。

2022年9月Juno(后属于百时美施贵宝)对Kite提起诉讼，称其“已复制并正在商业化”Juno与纪念斯隆·凯特琳癌症中心申请的CAR-T技术相关专利。

而随后一个月，吉利德的YesCAR-Ta就获批上市了。

对此，美国地方法官Philip Gutierrez对Kite的“非侵权和无效反诉”作出裁决，侵权赔偿总额从先前的7.52亿美元扩大到12亿美元。

目前，该案件仍在审理中。

对此，中国企业必须清晰地认识到CAR-T细胞疗法的技术保护和专利布局的重要性。

由于CAR-T疗法非常复杂，从专利保护着眼点出发，专利保护包括组合物、制备方法、治疗方法、适应症等，每一项拆开来看都涉及到复杂和细致的技术点。

举例来看，组合物专利可以保护CAR蛋白(包括工程结构域的优化和修饰)、载体结构/构建、转染方法等；而制备工艺作为方法专利在实施中或维权中也存在一定挑战。

此外，结合已公开专利情报可以看出国外巨头如朱诺治疗学股份有限公司、诺华等公司已经就CAR-T细胞疗法在中国市场进行专利布局，我国企业在技术发展中务必需要分析并关注海外巨头技术方向，避免落入专利纠纷中。

EPO公布欧洲发明家大奖入围名单

欧洲专利局(EPO)公布了欧洲发明家大奖的15位入围者名单。

这些入围者通过创新的方式来解决健康问题、降低污染、推动替换能源的发展并在数字时代以技术武装人们，在推动欧洲和全球的技术发展、提高经济价值以及创造就业机会等方面做出了重要的贡献。

欧洲发明家大奖每年颁发一次，EPO为以下五个类别的杰出科学家、研究者和工程师授予荣誉：工业；研究；非EPO国家；中小企业(SME)和终身成就奖。

EPO将在巴黎圣日耳曼昂莱为获奖者颁奖。

来自全球各个国家的政治、商业、工业、研究与知识产权领域的代表将会出席该颁奖典礼。

在颁奖典礼开始之前，公众将在EPO的官网通过在线投票选出最受欢迎奖的获奖者。

EPO局长伯努瓦·巴蒂斯戴利(Beno？t Battistelli)指出，“欧洲发明家大奖的入围者证明了欧洲在创新方面将继续引领全球。

这些入围者的创造力和独创性有助于改善我们的生活并提高经济的竞争力。

他们为我们创造了新的机会，丰富了我们的生活并为我们所面临的最紧迫的问题提出了解决方案。

通过支持这些发明者的工作，欧洲专利制度巩固了欧洲作为全球最具创新力的市场的支柱地位。

” 这15名入围者是独立的国际评判委员会根据公众、各国专利局的专利审查员以及EPO的建议从500多名个人和团体发明者中选出的。

今年的入围者(其中有6位是女性发明者)分别来自于以下13个国家：巴西、加拿大、丹麦、法国、德国、爱尔兰、荷兰、波兰、俄罗斯、瑞典、瑞士、英国和美国。

他们的发明涉及诸多技术领域，包括生物技术、微芯光刻、汽车、玩具与游戏、医学影像与技术、可再生能源、材料科学、激光与电子工业。

五大类别的入围者名单如下：

工业 Erik Loopstra(荷兰)和VadimBanine(荷兰)：适用于小型且有力的微芯的超紫外光微影。

Gaute Munch、Erik Hansen及其团队(丹麦)：乐高编程机器人。

Agnès Poulbot和Jacques Barraud(法国)：汽车轮胎面再生技术。

研究 Jens Frahm(德国)：快速、实时的核磁共振成像。

Eileen Ingham和John Fisher CBE(英国)：无排异反应的供体组织。

Jacek Jemielity、Joanna Kowalska、Edward Dar？ynkiewicz及其团队(波兰)：稳定信使核糖核酸。

非EPO国家 Stephen Dewar(加拿大)，Philip Watts(美国)和Frank Fish(美国)：受鲸鱼启发而发明的涡轮和风扇。

Alex Kipman(巴西)：混合现实智能眼镜。

Esther Sans Takeuchi(美国)：重置心脏的电池。

中小企业 Mehrdad Mahdjoubi(瑞典)：闭环淋浴。

Jane ní Dhulchaointigh及其团队(爱尔兰)：万能橡皮泥，多功能可塑模胶水。

Thomas Scheibel(德国)：人工蜘蛛丝。

终身成就奖 Ursula Keller(瑞士)：超快脉冲激光器。

Jacques Lewiner(法国)：烟雾报警器、网络连接、安全钥匙卡等。

Henrik Stiesdal(丹麦)：海上风电场。

欧洲发明家大奖简介 欧洲发明家大奖是欧洲最著名的创新奖之一。

EPO在2006年设立了该奖项，为那些通过自己的首创发明为人们所面临的最大挑战提供解决方案的个人和团队发明者授予荣誉。

入围者和获奖者由一个独立的评判委员会选出，该委员会由来自商业、政治、科学、学术和研究等领域的国际机构的人员组成。

他们会审核发明者的申请，包括对欧洲的技术进步、社会发展、经济繁荣和就业机会的创造所做出的贡献。

欧洲发明家大奖颁奖典礼将于6月7日在巴黎圣日耳曼昂莱举行。

公众可在颁奖典礼举行之前在EPO的官网通过在线投票的方式从15名入围者中选出最受欢迎奖的获奖者。

EPO将启动一项新的补充检索系统

自2022年09月01日起，EPO将启动系统的补充检索，以找到“更早的国家权利”，并评估其相关性。

这项新的服务将免费提供给所有申请人。

与欧洲申请和PCT申请不同，国家申请被称为更早的国家权利，在欧洲的可专利性实质性审查中不被视为现有技术(Article 54 EPC)。

这些较早的国家权利只能在欧洲专利被授予后作为撤销理由在国家程序中被援引(Article 139(2)EPC)。

因此，申请人可以决定在实质审查完成之前为一个较早的国家权利提交一套单独的权利要求(Rule 138 EPC)。

在单一专利的背景下，申请人可能会对这一选项感兴趣，因为只有在所有参与欧盟成员国的同一套权利要求下授予的欧洲专利才有资格获得单一专利保护(Article 3(1) Regulation (EU) 1257/2012)。

一项额外的服务，以帮助他们决定是否提交单独的权利要求。

EPO审查部门将寻找早期的国家权利，评估其表面相关性，并在授权通知中就任何可能有相关性的国家权利的引用(Rule(3)EPC)进行沟通。

在此基础上，申请人即能够对任何先前引用的国家权利进行深入评估。


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