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国家专利审批中心是干嘛的,国家药品监督管理局药品审评中心
专利代理 发布时间:2024-01-01 12:32:18 浏览: 次
有不少专利申请人咨询乐知网律师这一问题,关于 国家专利审批中心是干嘛的 的详细内容,由于咨询的人较多,有一定的普遍性,乐知网已写成参考文章。
国家药品监督管理局药品审评中心
(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。
(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。
(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。
(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。
(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。
(七)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。
(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。
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