化妆品专利申请流程及费用表，化妆品备案步骤

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化妆品专利申请流程及费用表，化妆品注册备案管理办法

第一章 总 则 第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。

第三条 化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。

化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

第四条 国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。

国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

国家药品监督管理局行政事项受理服务机构（以下简称受理机构）、审核查验机构、不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构，承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。

第六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。

第七条 化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务，对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。

化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求，对所提交资料的真实性和科学性负责。

第八条 注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。

境内责任人应当履行以下义务： （一）以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案； （二）协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作； （三）协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作； （四）按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任； （五）配合药品监督管理部门的监督检查工作。

第九条 药品监督管理部门应当自化妆品、化妆品新原料准予注册、完成备案之日起5个工作日内，向社会公布化妆品、化妆品新原料注册和备案管理有关信息，供社会公众查询。

第十条 国家药品监督管理局加强信息化建设，为注册人、备案人提供便利化服务。

如何仿制一个化妆品配方

仿制一个化妆品配方的10个步骤。

Step1：获得竞品 首先，你需要去购买一些竞品，获得实物样品后对于产品的美学，外观，肤感等一些特征你才能有主观直接的感受。


Step2：成为产品的体验者 说实话，这一点小花此前做的并不好，甚至于此前领导鼓励让我们把竞品带回家去做体验，我都懒得去好好使用（现在想想自己这行为真是挺无语的哈哈），但如今幡然醒悟，亲身去体验你要仿制的竞品真的很重要。

Step3：分析成分表 第一。 找到产品的全成分表。

凡是在国内上市的化妆品，都必须经过药品监督管理局的备案，所以去药监局的网站就能找到这款产品的成分表，然后对成分进行分类（如：溶剂；保湿剂；表面活性剂；调理剂；防腐剂；润肤剂；香精） 第二。找到1%的分界线。

化妆品全成分表的排序规则是含量在1%以上的成分，必须按照由大到小的顺序排列。①。配方中常用的香精、EDTA 二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、氢氧化钠、三乙醇胺等成分的含量一般小于1%；②。找到成分中的限用物质进行判断，如法规规定苯氧乙醇的最大允许使用浓度为1%，找到苯氧乙醇就容易对前后成分的含量进行判断了；③。成分党盛行的当下，一些产品在宣传中会标注出功效成分的含量，这也是判断成分含量的很好的提示。

Step4：挖掘专利线索。

化妆品专利申请流程及费用表，化妆品备案9个步骤

以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门(国家药品监督管理局，简称NMPA)审批(特殊类化妆品)或备案(非特殊类化妆品)，否则无法进行正常通关，不得在中国大陆市场销售。

进口非特殊类化妆品，备案后取得的是电子版备案凭证，备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。

第一步：明确概念分类，确定进口程序 1。
目前国际上对化妆品的概念尚无统一定义。

我国《化妆品卫生规范》一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。

2。
我国目前仅对首次的进口非特殊用途化妆品实施备案管理，特殊类别化妆品则仍采取行政许可注册制。

所以，对将进口产品进行分类判断是首要问题。

3。
根据NMPA公告，当前实施的备案制是不完全的。

即按照境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。

有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。

境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。

进口非特殊类化妆品两种不同备案程序比较
程序境内责任人注册地在自贸区省辖境内责任人注册地不在自贸区省辖。
STEP 1境内责任人授权。
STEP 2网备案用户名，当地报送并领取密码网备案用户名，国家局报送并领取密码。
STEP 3国家认可的化妆品行政许可检验机构进行检测。
STEP 4网上提交备案资料，原件递交省局网上提交备案资料，原件递交国家局。
STEP 5备案系统自动生成电子版备案信息凭证。
STEP 6事后监查。


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