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中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及所需材料

专利代理 发布时间:2023-04-26 14:37:46 浏览:


今天,乐知网小编 给大家分享 中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及所需材料

中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及所需材料



药品专利通常可按领域分为中药专利、化学药专利、生物药专利,也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。

1、申请中药配方专利需提供资料如下: ①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。

产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。

特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。

从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

2、中药配方专利检索分析专利申请前,最好进行检索,以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。

如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载,则有可能影响申请的授权前景。

此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。

3、中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。

4、将申请发明专利文件递交给国家专利局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号。

5、自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开。

6、进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。



中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及材料



药品专利,也称药物专利、医药专利。

药品专利对于促进新药的出现很重要,美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论:如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来。
医药发明具有投资大、难度高、周期长、市场广、意义重等几大特点, 药品专利是保护医药发明的最强的手段,通常可按领域分为中药专利、化药专利、生物药专利,也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。

1、申请中药配方专利需提供资料如下: ①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。

产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。

特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。

从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

2、中药配方专利检索分析专利申请前,最好进行检索,以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。

如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载,则有可能影响申请的授权前景。

此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。

3、中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。

4、将申请发明专利文件递交给国家专利局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号。

5、自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开。

6、进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。

7、如果实质审查没有发现驳回理由的,就会发授权通知书,通知缴纳授权登记费和年费。

8、缴费授权登记费和年费后大概2个月拿到证书。

授权下证大概1.5-2年时间。


中药配方专利申请流程及费用,药方能不能申请专利?



父亲有一个祖传的治疗带状疱疹也就是俗称缠腰龙的方子,他想申请专利,不太懂,想问一下,这个能申请吗,需要公开药方吗?怎么个申请方法,该找哪里,需要多少钱 答: 可以申请,肯定要公开药方,公开了大家也就知道了,对你没有任何好处啊。

可以先通过知识产权局网页,找一个当地比较好的专利事务所,签个保密协议做一下检索,如果接洽的专利代理人经过检索发现有授权前景,可以进行专利申报,那就可以进行委托、撰写、递交等专利申报流程了。

递交后,由国知局进行审查、公开。

最后的结果可能会授权,也可能不会授权,具体可以咨询代理机构后决定是否申报。

发明专利的官费在申请阶段包括:申请费:900元,文件印刷费:50元,实质审查费:2500元,共计3450元,如果符合条件进行费减可以减免一部分,具体可以咨询代理机构。

地区不同,代理费的收费价位也不同。

先找个事务所谈一下申请前景、费用,再决定是否申报。


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