专利申请流程图及时间怎么填写，医疗器械专利创新路径怎么走？

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医疗器械专利创新路径怎么走？

一、什么产品属于创新产品 1、申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，报告载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性。

2、申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

3、产品主要的工作原理或作用机理为国内首创，产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值。

二、申请资料有哪些 1、创新医疗器械特别审查申请表 产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》等相关文件规定，性能结构及组成、主要工作原理/作用机理、预期用途部分填写的内容应可反映产品特性的全部重要信息，简明扼要，用语规范专业，不易产生歧义），并提交如下资料。

2、申请人企业资质证明文件 境内申请人：企业营业执照副本复印件和组织机构代码证（如适用）复印件；境外申请人：境外申请人注册地所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的企业法人资格证明文件。

文件需经原出证机关签章或者经当地公证机构公证。

3、产品知识产权情况及证明文件 申请人已获取中国发明专利权的，需提供经申请人签章的专利授权证书、权利要求书、说明书复印件和专利主管部门出具的专利登记簿副本； 申请人依法通过受让取得在中国发明专利使用权的，除了提交专利权人持有的专利授权书、权利要求书、说明书、专利登记簿副本复印件外，还需提供经专利主管部门出具的《专利实施许可合同备案证明》原件； 发明专利申请已由国务院专利行政部门公开、未获得授权的，需提供经申请人签章的发明专利已公开证明文件（如发明专利申请公布通知书、发明专利申请公布及进入实质审查阶段通知书、发明专利申请进入实质审查阶段通知书等）复印件和公布版权的权利要求书、说明书复印件。

发明专利申请审查过程中，权利要求书和说明书应专利审查部门要求发生修改的，需提交修改文本；专利权人发生变更的，提交专利主管部门出具的证明性文件，如手续合格通知书复印件。

4、产品研发过程及结果综述 综述产品研发的立题依据及已开展的实验室研究、动物实验研究（如有）、临床研究及结果（如有）、提交包括设计输入、设计验证及设计输出在内的产品研发情况综合报告 5、产品技术文件（至少应当包括） （1）产品预期用途： 1）应当明确产品预期提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后监测、康复等；）

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专利申请流程图及时间怎么填写，最新专利撰写培训课件

（一）宣传教育形式大众化 认真部署，多措并举，为_知识产权宣传周_和执法活动营造氛围。

活动中通过宣传《专利行政执法办法》、《商标法》、《着作权法》及知识产权侵权案例进行宣传教育。

并发放宣传资料1000余份向社会广泛宣传了知识产权，营造了全社会尊重和保护知识产权的强大氛围。

（二）培训提高形式经常化 对具有专利行政执法资格的人员进行经常性教育提高，组织执法工作人员到省里参加执法培训班的学习，提高知识产权行政执法政策水平。

（三）开展知识产权联合执法行动 集中开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作塈保护知识产权宣传现场活动，摸底排查主要商品流通市场，集中查处假冒专利行为。

由县知识_牵头，组织工商局、县文广新局（版权局）开展联合执法行动。

相关部门派出2-3名执法人员，身穿制服，统一行动。

重点检查了农机品、食品、日用品、家电、药品等领域。

检查商业场所20家，检查商品200余种。

查处涉嫌假冒专利商品百余件，其中立案3起，结案3起，结案率为100%。

通过专利的执法检查活动，极大地促进了全地区知识产权保护工作的开展。

（一）、执法队伍力量薄弱，既存在人员少，又无执法车辆和专用取证设备的问题，有待于在今后能够得到加强和配置。

（二）、执法力度不够，有待于进一步加强。

（三）、执法人员的业务素质有待于在今后的工作中不断锻炼和提高。

在今年的基础上，进一步规范执法程序，加大日常执法力度，为维护专利权人的正当权益，规范和整顿市场经济秩序发挥应有的作用。

对于第一次在专利单位相关工作岗位的的我来说，还没有足够的社会经验。

经过了这半年来的专利单位相关工作岗位实习，我学到了很多，感悟了很多。

特别是在实习单位领导和专利单位工作岗位的相关同事的关心和指导下，认真完成领导交付的工作，和同事之间能够通力合作，关系相处融洽而和睦。

在工作中积极学习新知识、技能，注重自身发展和进步，我学会了很多专利单位相关工作岗位理论实践技能，增加了专利单位相关工作岗位相关工作经验。

现将这两个月专利单位岗位实习工作遇到的困难及心得总结如下：实习专利单位岗位 一是低调地做人，高调地做事。

我到专利单位岗位工作以后，要知道自己能否胜任这份工作，不在于掌握了多少专利单位相关工作岗位知识，而是关键是看你自己对待工作的态度，态度对了，即使自己以前没学过的知识也可以在工作中逐渐的掌握。

在实际工作，很多事情需要处理的事情和我自己专利单位相关工作岗位没有必然的联系，刚开始可能会一片茫然、不知所措，但经过工作过程中多观察专利单位岗位前辈怎样做，怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动去实践，慢慢的自己也可以完成相关的工作。

即使是专利单位相关工作岗位学习中从来没接触的问题，只有肯钻研，总能找到解决方法。

所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，这样才能把事情做好。

二是虚心学习。

在工作过程中，我们会碰到很多问题，特别是专利单位相关工作岗位上没涉及的专业知识，有的是我们可以通过查询相关资料，也有很多是我们无法解决的，不懂的东西我们要虚心向专利单位工作岗位相关同事或领导请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心的接受，不要似懂非懂。

实习是每个专利单位工作岗位必须拥有的一段经历，它让我们在实践中了解更多专利单位相关工作岗位知识，让我们更加深刻体会到专利单位相关工作岗位的工作内涵，也让我们明白专利单位相关工作岗位的责任，同时让我们学到了很多在专利单位相关书本上根本就学不到的知识，也打开了视野，增长了见识，丰富了人生阅历，受益匪浅。

通过专利单位相关工作岗位实习使我认识到将所学的专利单位相关工作岗位知识具体应用到工作中去，为以后进一步走向专利单位相关工作岗位相关工作岗位打下坚实的基础，只有在专利单位相关工作岗位毕业实习期间尽快调整好自己的学习方式和处理问题方式，适应社会，才能被这个社会所接纳，进而在能在以后的专利单位相关工作岗位上有更好地发展。

刚进入专利单位相关工作岗位实习的时候我有些担心，经历了一连串的事情之后，我努力调整观念，正确认识了自己在书本所掌握的专利单位相关工作岗位知识情况和现实工作知识应用之间中的差距以及未来的发展方向，我相信只要我们立足于现实，立足于专利单位相关工作岗位，调整心态，改变和调整看问题的角度，锐意进取，在成才的道路上不断攀登，有朝一日，那些成才的机遇就会纷至沓来，促使我们成为专利单位相关工作岗位相关领域的人才。


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