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中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及费用
专利代理 发布时间:2023-04-20 13:59:47 浏览: 次
今天,乐知网小编 给大家分享 中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及费用
中药配方专利申请流程及费用,中药申请专利流程及费用
传统中药要获得高质量的中医药专利保护,申请过程有很多细节。
中药专利申请策略简介: 1、中药专利的申请时机。
一般由动物试验证明了药品的治疗效果后就可以申请专利,而不必等到临床试验完成。
2、中药专利保护要申请哪些类型的专利。
①产品发明专利申请 产品发明所要求保护的是一种产品。
中药产品通常是复方制剂,常见的中药产品发明有以下几种类型: 单味药的提取物: a、结构明确的单一化合物:属于有机化学领域,用结构定义。
b、结构不明确的提取物:由于制成产品的组分和含量已与原料有所不同,且不存在原料药之间的配伍特征,所以权利要求的特征部分应采用原料和生产工艺(制备方法)进行定义。
复方(组合物)制剂: a、新复方制剂。
权利要求的特征部分可以用原料特征+方法特征进行限定。
b、已知产品的新剂型。
权利要求的特征部分可仅用方法,即制备工艺进行定义。
c、包衣或辅料改进所得到的制剂。
发明点在于所使用的包衣和辅料。
d、中西药复方制剂。
②、方法发明专利申请 如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。
常见有以下几种: a、产品的新的制备方法。
b、测定方法。
c、中药材的种植方法。
d、中药材的加工、储存和保鲜方法。
中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程
经常遇到有中医老师问我怎么申请专利,药品专利通常可按领域分为中药专利、化学药专利、生物药专利,也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。
中药配方、偏方、经方、古方申请专利只能申请发明专利,和其他申请发明专利的流程是一样的。
1、申请中药配方专利需提供资料如下: ①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。
产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。
2、中药配方专利检索,专利申请前,最好进行检索,以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。
如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载,则有可能影响申请的授权前景。
此外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。
3、中药配方专利撰写方案 : 结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。
4、将申请发明专利文件递交国知局,拿到受理通知书,确认申请日和申请号。
5、自申请日起大概4-6个月,通过初审并公开。
6、进入实质审查,专利局会发审查意见通知书,需要写答复意见。
中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及费用
中医药学是中华民族的伟大创造,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,中药的配伍应用是中医用药的主要形式。
配伍禁忌是指两种以上的中药合用,由于药物之间物理、化学或生物效应之间相互作用,导致毒副作用增强,或药理效应过度增高,超出机体耐受范围,或疗效降低,甚至药效破坏,因此不宜合用者。
中药材是中药发明专利申请技术方案的核心,中药配方专利的创新点,正是诸味药材的相互配伍和用量,使得配方作为一个整体发挥了某种药效。
对于中药配方创新的专利,由于是不具有特定形状、构造的产品,因此只适用于发明专利这一种类型,不适用于实用新型专利和外观设计专利。
下面,乐知网小编就为申请人详细介绍关于中药配方专利申请流程及费用。
1、申请人准备申请文件 发明申请文件:发明专利请求书、说明书摘要、权利要求书、说明书。
必要的情况下,还应当提交相关的说明书附图、摘要附图。
2、提交申请至专利局 以下提交途径任选其一即可:纸质版申请:面交或者邮寄至专利局受理大厅,或者专利局在各地的代办处。
电子版申请:通过CPC客户端编辑文件提交,或者使用电子申请系统网页版进行在线提交。
3、专利局进行受理审查 专利局收到申请人提交的申请文件以后,审查是否存在不受理的理由,例如文件格式不对、缺少必要文件内容等等。
合格:发出受理通知书、缴纳申请费通知书不合格:发出不予受理通知书 4、申请人缴纳申请费 发明专利申请费:900元,公布印刷费50元,实质审查费2500元。
已办理费减备案的申请人,可以根据自身情况请求减缴85%或者70%。
5、专利局启动初步审查 专利局审查员根据专利法、专利法实施细则、审查指南中对于专利内容进行逐一审查。
发明专利申请复核初审条件的,发出初审合格通知书 不符合初审条件的:发出补正通知书、或者审查意见通知书,需要申请人在通知书指定期限内提交补正/答复审查意见通知书; 经答复符合初审条件的,发出初审合格通知书;经答复仍不未克服通知书指出缺陷的,发出驳回通知书。
6、发明 专利初审合格的,进入公开及实质审查步骤 申请人已经提出实质审查请求,并且缴纳了实质审查费的,专利局在完成公布后,启动实质审查程序。
专利局审查员根据专利法、专利法实施细则、审查指南中对于发明专利的实质授权要求进行逐一审查。
7、符合授权条件的:发出授予专利权通知书 不符合实审条件的:发出补正通知书、或者审查意见通知书,需要申请人在通知书指定期限内提交补正/答复审查意见通知书; 经答复符合授权条件的,发出授予专利权通知 。
中药配方专利申请流程及费用,中药配方专利申请流程及费用 的介绍就聊到这里。
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关键词: 申请专利