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药物专利申请是否需要临床,被独占许可人能否行政复议,发明专利许可授权程

专利代理 发布时间:2023-02-24 17:03:44 浏览:

今天,乐知网小编 给大家分享 药物专利申请是否需要临床?

本文导读目录:

1、药物专利申请是否需要临床

2、被独占许可人能否行政复议,发明专利许可授权程序

3、被驳回的专利可以要求优先权吗
 

药物专利申请是否需要临床


一般不需要临床试验, 如,有一种药是治感冒的,后来用来治疗肠道疾病,那就需要临床试验,如果是全新的药物治疗一种病的,是可以不用的,临床试验的数据都是自己写的

1、如果以“用于治病”、“用于诊断病”、“作为药物的应用”等等这样的权利要求申请专利,则属于 “疾病的诊断和治疗方法”,因此不能被允许;但是药品及其制备方法均可依法授予;

2、中药的专利申请,通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式,也就是实施例。
对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况,特别是要求保护的范围来确定。
如果在专利申请中要求保护的范围太宽,没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现,体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。
3对于实施例的描述应当详细具体。
要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法;实施该技术方案的具体工艺条件,如温度、时间、浓度等;还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。
实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程,这种描述要使本领域中的普通技术人员,在不需要创造性劳动的情况下,就能够实现该发明。
药物专利申请应该准备些什么:

(1)专利检索。
这项工作一般在最初立项时就完成了,发明人要站在比较高的起点开始自己的研发工作,必然要检索已有的科技文献和已经公布的专利文献,然后在这些已有技术的基础上有所改进或者创新,做出自己的发明创造。
但是,由于药品的研发周期较长,发明人要做出一定的成果,往往需要几年的时间。
在这段时间中,别人很可能发表了相同主题内容的文章,或者公布了相同主题的专利申请。
所以,如果申请人在研发的过程中过于投入,忽视了其他同行或者竞争对手的进展情况,应该在申请以前再次进行文献检索,确认自己要申请的专利是具有新颖性和创造性的。
(2)专利申请文件的准备。
申请文件是指申请人提出专利申请时向专利局提交的所有文件,按照规定,这些文件都应该采用专利局制定的统一格式的标准表格,它们包括:请求书、说明书摘要、权利要求书、说明书,有附图的还应提交说明书附图和摘要附图。
(3)专利和技术的双重保护。
(4)委托专利代理机构。
如上所述,专利申请的过程是一个复杂的法律过程,其中的很多步骤都有严格的时间要求,并且对涉及的文件的格式、内容以及交费等程序都有较高的要求,任何失误都有可能使专利申请失败,造成不可弥补的损失。
药物如果是属于法律所允许申请专利的情况,那么只需要按照相关的规定来进行申请即可。
一般药物在申请的时候是不需要临床的。
其次,药物专利请求只能够是药品制作的方法,是可以授予专利的。


被独占许可人能否行政复议,发明专利许可授权程序

独占许可人和行政机关产生纠纷,行政纠纷,对行政机关作出的具体行政行为不服的,可以申请行政复议。

《专利法》第六条有下列情形之一的,公民、法人或者其他组织可以依照本法申请行政复议:

(一)对行政机关作出的、罚款、、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、等决定不服的;

(二)对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等决定不服的;

(三)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;

(四)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;

(五)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;

(六)认为行政机关变更或者废止农业,侵犯其合法权益的;

(七)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;

(八)认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;

(九)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;

(十)申请行政机关依法发放、金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的;

(十一)认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。

专利许可授权程序:

1、初步审查。

主管机关查明该申请是否符合关于申请形式要求的规定。

2、早期公开。

专利局收到后,经初步审查认为符合要求的,自申请日起满18个月,即行公布。

专利局可以根据申请人的请求早日公布其申请。

3、实质审查。

发明专利申请自申请日起3年内,专利局可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查; 申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。

专利局认为必要的时候,可以自行对发明专利申请进行实质审查。

4、授权登记公告。

发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的,由专利局作出授予发明的决定,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。

发明专利权自公告之日起生效。

依据《行政复议法》的规定,独占许可人,如果和行政机关产生行政争议,对行政机关具体行政行为不服的,可以申请行政复议,维护自己的合法权益。


被驳回的专利可以要求优先权吗

答:
可以。

作为本国优先权基础的在先申请必须是正规的国家申请,是指该申请被正式受理,并给予了申请日和申请号。

该申请是否已经撤回、驳回、分案或视为撤回,并不影响该申请作为正规的申请产生优先权的效力。

但是,已经被批准授予的,不得作为要求本国优先权的基础,其目的是为了避免重复授权。

专利驳回是什么意思:

专利申请驳回是对不符合规定的专利申请予以驳回不授予专利的决定。

产生驳回的情况有如下几种:

(1)经初步审査,专利局认为专利申请明显不符合专利法有关规定或需要申请人限期陈述意见或补正,经陈述意见或补正后,仍认为不行的,予以驳回。

(2)经实质审查,专利局认为的发明创造不符合专利定,要求申请人限期陈述意见或修改,经陈述意见或修改后仍不行的,予以驳回。

(3)专利局在接到异议后要求申请人限期作出答复,对所作答复进行审査后,认为异议成立的,予以驳回。

中国专利法实施细则对于专利申请应当予以驳回的情形作了明确规定。

专利申请驳回的方式:

专利申请撤回是专利申请人在提出申请后,授予专利权以前将专利申请收回。

分为明示和默示两种。

明示撤回即由申请人向专利局提出要求撤回专利申请的书面文件,默示撤回则主要以消极的不作为表示。

例如,在实行延迟审査制的国家中,申请人需在自申请日起一定时间内(例如3年内)请求实质审查,如申请人无正当理由不提出这一请求,即视为撤回申请。

专利的发明人或者是组织想要获得专利权,那么就必须要向专利的有关部门单位申请专利权,而在申请专利权的时候,是需要满足一定的条件,才能够获得专利权,否则
就会被驳回专利权的申请,不过可以在三个月以内申请复审。


药物专利申请是否需要临床 的介绍就聊到这里。

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