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一文看懂 生物医药技术许可知识产权尽职调查

专利代理 发布时间:2024-05-17 00:25:02 浏览:


 
生物医药行业已成为众多投资机构的高度关注领域,中国生物医药领域的技术许可交易License-in/out 在近十年也由起步进入了快速发展阶段。
 
生物医药技术交易中涉及的关键专利法律问题,涵盖了专利授权前景与稳定性分析、自由实施(FTO)分析以及专利布局分析等多个方面。
 
核心专利的授权前景/稳定性分析:
 
专利授权与稳定性:专利授权并不等于专利的稳定性,即使专利获得授权,也可能面临被无效的风险。专利的稳定性对于保护药品的竞争壁垒至关重要,特别是对于原研创新药。
 
授权前景分析:对于处于待审状态(pending)的专利,需要评估其授权的可能性,做出明智的商业决策。
 
专利稳定性分析:对于已授权的专利,需要分析其稳定性,即是否存在被无效的可能性,并根据分析结果提出相应的商业建议。
 
拟实施区域的自由实施(FTO)分析:
 
FTO定义:文章解释了FTO的概念,即实施人可在不侵犯他人专利权的前提下自由地使用和开发技术,并将产品投入市场。
 
法律基础:根据专利法,未经专利权人许可,任何人不得实施其专利。这强调了进行FTO分析的必要性。
 
技术侵权比对:在技术交易中,会进行技术层面的侵权比对,以判断目标产品在拟实施区域内是否存在侵犯第三方专利权的风险。
 
拟交易产品的专利布局分析:
专利布局的重要性:对于保护产品知识产权的重要性,专利布局通常涉及地域布局和产品技术维度布局。
 
专利布局的瑕疵:如果专利布局存在瑕疵,会根据项目阶段提出相应的补救措施,如递交分案申请、优先权新案申请等。
 
交易文件中的专利条款:交易双方会在交易文件中设置有关专利项目团队、专利提交、审查、维护以及专利侵权索赔和抗辩等活动的条款,以确保专利相关的活动得到全面协调和监督。
 
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