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新专利法为创新药织密知识产权保护网

发明专利申请 商标申请 咨询电话 18210958705 QQ 2101183472 发布时间:2021-12-31 16:10:59

 
今天,乐知网小编为专利申请的人介绍一下知识产权领域中,新专利法为创新药织密知识产权保护网
 
第四次修改的《专利法》新增了关于药品专利链接制度,并首次在立法层面提出了新药专利权期限补偿制度。
 
对新药给予适当的药品专利期补偿,可以提高我国作为全球创新药首发地的吸引力,吸纳全球范围的新药尽早进入我国市场;
 
刺激本土创新,促进企业持续不断的研发投入;
 
早日惠及患者,满足广大人民群众尚未满足的医疗需求。
 
新专利法,不仅体现了我国的知识产权保护体系日趋完善,更反映了国家在鼓励创新、保护创新方面的决心和力度。
 
2020年11月30日,十九届中央政治局第二十五次集体学习时提出:
 
在知识产权制度铺就路基、医药创新改革不断深化的同时,国家也不断加大资金扶持力度推动创新药发展。
 
中国科学院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先,在回顾中国近年医药科技创新发展态势时指出,据统计,“重大新药创制专项”共支持了3000多个课题,中央财政投入233亿元,取得了丰硕成果。“2008—2018年,中国诞生了41个I类新药,其中2018年新增10个。
 
2019年中国新增12个I类新药,2020年新增15个。中国药物创新的能力有了非常长足的进步。”  

 
持续完善我国生物医药创新激励机制,对提高我国生物医药的原始创新能力始终具有重要意义。
 
作为国家鼓励创新的重要举措之一,药品专利保护期补偿制度的目的就是为了保障创新药企业在专利期限内获得合理的经济回报,促使企业持续投入药品研发,实现良性循环。
 
《专利法实施细则(征求意见稿)》第八十五条之七规定:“专利权人请求给予药品专利期限补偿的,应当自药品上市许可申请获得批准之日起3个月内向国务院专利行政部门提出药品专利期限补偿请求。”这就意味着,一方面,2021年3月1日之前在中国获得上市许可的新药都无权申请并获得药品专利权期限补偿;另一方面,2021年3月1日至2021年5月31日期间在中国获得上市许可的新药请求获得药品专利权期限补偿的窗口期也有所不同。
 

2015年中国开始强调鼓励医药产业创新,并采取了一系列举措。
 
创新药企响应国家政策要求,开展药品创新,并最终通过药监部门的审查,实现药品在中国的上市,其创新行为应当受到鼓励。
 
征求意见稿的规定将使得早期响应政策要求,更早地完成创新药的研发、更积极地申请了上市审批并使其更早惠及相关患者的创新药企,反而可能只是因为提前了一两年甚至提前了几个月获得上市批准,就损失了1/3到一半的专利保护时间。
 
对于同在市场上竞争的制药企业来说,这种落差可能直接意味着市场竞争上的难以弥补的巨大劣势,这样的结果对这些创新企业是不合理的,也很可能会打击到这些企业的积极性。
 
  例如,由前沿生物药业(南京)股份有限公司自主研发“全球新”1类创新药艾博韦泰于2018年5月获批上市,是中国首个原创抗艾滋病新药,全球首个长效HIV融合抑制剂。
 
艾博韦泰2020年被评为国家科技重大专项标志性成果并被纳入国家医保,填补了我国艾滋病现有治疗方案不足的临床空白,也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断。
 
参考国际惯例和国内既往实践,专利保护期限补偿制度可以溯及既往,在《专利法实施细则》第八十五条之七新增第二款,规定:
 
在专利法生效前已经在中国获得上市许可的新药,符合本条第一款规定的申请专利期限补偿条件的,可以自专利法生效之日起3个月内向国务院专利行政部门提出药品专利期限补偿请求。
 
在《专利法实施细则》中单独增加过渡条款,规定:在专利法生效前已经在中国获得上市许可的新药,符合专利法第四十二条第三款及专利法实施细则第八十五条之七规定的申请专利期限补偿条件的,可以自专利法及其实施细则生效之日起3个月内向专利行政部门提出药品专利期限补偿请求。国知局对发明专利权的期限延长予以公告,但不更新专利证书,原专利证书继续有效 等。这些都有利于进一步激励药企对创新药研发的投入。
 
实施药品专利期限补偿制度,是对医药创新领域加强知识产权保护、鼓励医药原始创新的政策支持。无论是未获批上市的新药原研企业,还是已经获批上市的新药原研企业,都是医药产业中不可忽视的创新主体。
 
 
乐知网 扩展阅读:
 
1、发明专利申请流程和费用
 
撰写申请文件——递交——受理、缴纳申请费——初审公布进入实质审查——下发审查意见通知书及申请人答复——授权——缴纳年费印花税、颁发授权书
 
专利局收取的官费:3450元(申请费900,公布印刷费50,实审费2500);
委托代理机构的,代理机构收取一定的代理费。
 
2、实用新型和外观设计专利申请流程和费用
 
撰写申请文件——递交——受理、缴纳申请费——初审——下发审查意见通知书及申请人答复——授权——缴纳年费印花税、颁发授权书
 
专利局收取的官费:500元(实用新型和外观设计专利官费相同);
委托代理机构的,代理机构收取一定的代理费。
 
 
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