索尼公司赢得发明专利侵权案胜诉，“药王”专利告捷，国产药上市造福患者

今天，乐知网律师 给大家分享： 索尼公司赢得发明专利侵权纠纷案二审胜诉，“药王”专利初告捷，国产药上市造福患者 。

索尼公司赢得发明专利侵权纠纷案二审胜诉

近日，索尼（中国）有限公司（简称“索尼公司”）赢得了其针对原告在“可产生三维立体声效果的耳机”发明专利侵权纠纷诉讼的二审胜利。

该案原告，即，专利权人，以同一专利就不同的产品先后两次向索尼公司发起侵权诉讼，其中第二次侵权诉讼的损害赔偿请求高达1900多万元。

随后，专利权人在本案一审胜诉后，就其发起的第二次诉讼申请撤诉，一波三折。

浙江省高级人民法院作出的二审判决，驳回原告上诉请求，维持一审判决。

该判决依据原告申请所作出的司法鉴定意见书的结论、被控侵权产品的特征、涉案专利权利要求记载的特征及说明书公开的内容，认定被诉侵权产品没有全面覆盖涉案专利权利要求1的全部技术特征，故未落入涉案专利权的保护范围。

索尼公司的耳机研发可追溯到上世纪60，70年代，系高端耳机的制造商，在全球市场具有较高的市场声誉。

然而，本案专利权人一再针对索尼公司提起侵权诉讼，给索尼公司的产品在中国市场的销售带来了很大困扰。

在诉讼中，从技术原理、国标测试、和举证等多个角度进行了充分答辩，最终成功说服法院维持一审判决。

“药王”专利初告捷，国产药上市造福患者

专利复审委员会发出第42606号无效宣告审查决定书，宣告专利权人为“艾伯维生物技术有限公司”的第201110327798.7号“抗体纯化”的发明专利全部无效。

“药王”修美乐(Humira) 上述专利对应的产品是被称为“药王”的修美乐(Humira，阿达木单抗)，由艾伯维公司(AbbVie，美国生物技术巨头)开发，2003年在美国上市，2010年进入中国市场，Humira是艾伯维的一款超级重磅产品，也是全球最畅销的药物，目前已在全球90多个国家上市，其疗效和安全性得到了广泛的验证。

在业内，修美乐以“药王”被广为人知，2022年修美乐的全球销售额为205亿美元，2022年预测为209.7亿美元，连续八年位居全球畅销药物榜首。

欧美生物类似药状况 修美乐撑起了艾伯维公司的半边天，艾伯维公司也想尽办法从药品化合物、制剂、适应症及制备工艺等方面，在全球各个市场上给修美乐设置了重重叠叠的专利组合壁垒。

凭借着这些专利优势，修美乐在国际上“横行”了多年，也频频遭受来自生物类似药公司发起的专利挑战，各方在专利诉讼上打得不可开交。

在欧洲地区，Humira已于2022年10月16日失去专利保护，目前已有4款阿达木单抗生物仿制药在欧洲上市，分别为：Amgevita(安进)、Imraldi(三星Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(迈兰/协和发酵麒麟)。

在美国市场，已有3款阿达木单抗生物仿制药获批，分别为：Amjevita(安进，2022年9月)、Cyltezo(勃林格殷格翰，2022年8月)、Hyrimoz(山德士，2022年10月)。

在美国，尽管Humira核心专利在2022年已到期，但艾伯维通过一系列后续派生专利和诉讼成功地将生物仿制药威胁推迟至2023年。

艾伯维在捍卫旗舰产品修美乐(Humira)美国专营权方面不遗余力，已实现了8连胜。

艾伯维先后与安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)、美国生物制药公司Momenta和美国生物仿制药公司Coherus BioSciences达成协议。

根据协议条款，安进、三星Bioepis、迈兰、山德士、费森尤斯卡比、Momenta和Coherus BioSciences开发的阿达木单抗生物仿制药分别被允许最早可在2023年1月31日、6月30日、7月31日、9月30日、9月30日、11月20日、11月20日、12月15日登陆美国市场。

中国市场阿达木生物类似药开发现状 因为高昂的价格和获批适应症较少限制了大量的患者用药，阿达木单抗在中国市场渗透率较低，自2010年在中国上市以来，该药品销售已经近十年，而2022年使用该药物的中国患者不足5000人。

看到巨大的市场潜力，国内多家药企重金投入研发。

截至2022年5月份，已有15家中国药企在中国开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，其中四家已经完成了临床试验开始了阿达木单抗生物类似药的注册申报。

正面挑战专利权 鉴于药品上市后可能存在的专利障碍，正在申报上市的3家药企决定正面面对潜在的专利风险，对阿达木的制剂专利发起无效挑战。

2022年6月提出专利权无效宣告请求后，专利复审委员会成立了针对重大案件审理的5人合议组，在同一天开庭口审了三个无效请求人对同一项专利提出的无效宣告请求，并于2022年12月作出了无效宣告决定，以系争专利权利要求不符合专利法第26条第4款的规定宣告专利权全部无效。

德国专利商标局发布2022年知识产权统计数据

德国专利商标局(DPMA)发布2022年知识产权统计数据，显示2022年DPMA的专利和商标授权数量创历史新高，审查效率大幅提升。

结论：　　(1)专利活动趋势不一，但对专利的需求并没有减少。

DPMA共受理58，568件发明专利申请，比上一年下降了5.7%；实用新型专利申请10，577件(-14.1%)，外观设计申请5，741件(-6.1%)；商标产出强劲，DPMA共受理92，317件商标申请(+3.5%)，注册91，613件(+15.1%)。

(2)内燃机专利申请急剧下降。

“发动机、泵、涡轮机”专利申请明显下降(-15.1%)，但与电动汽车相关技术领域专利申请明显增多，电池和燃料电池增幅20.2%；“医疗技术”(-17.0%)和“其他消费品”(-26.0%)专利申请数量显著下降；数字化的子领域也有所增加，例如“数字通信”(+6.1%)，涉及与移动通信新5G标准相关的专利申请；与往年一样，“运输”创新活动最为强劲，汽车行业公司是特别活跃的申请人。

(3)大量商标类别出现高增长。

家庭或厨具(+18%)、植物性食品(+14.4%)、动物性食品(+14.7%)、游戏、玩具和体育用品(+16.6%)以及非酒精饮料和酒精饮料(+15.0%)均出现高增长；“药品；膏药、敷料、消毒剂”(-7.8%)和“医疗仪器和工具”(-20.4%)出现了显著的下降。

(4)博世(3，966件)仍是最活跃的专利申请人，宝马(1，860件)排名第二。

尽管汽车行业的申请人专利申请总量有所下降，但该行业仍占据主导地位。


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