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药品如何申请专利,药品能不能申请专利
专利代理 发布时间:2023-07-28 19:07:52 浏览: 次
今天,乐知网小编 给大家分享 药品如何申请专利,药品能不能申请专利
药品如何申请专利
一、 药品专利申请的流程: 1、确认需要申请的专利类型。
2、检索同类型专利,可自主检索,也可委托代理机构更全面地检索。
3、准备申请文件,提交进入申请步骤。
4、获得受理通知书。
5、药品初步审查。
(若是发明专利申请,初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。
在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查,主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围,是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案,是否缺乏单一性,申请文件是否齐备及格式是否符合要求。
若是外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。
不合格的,专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见,逾期不答复的,申请将被视为撤回。
经答复仍未消除缺陷的,予以驳回。
发明专利申请初审合格的,将发给初审合格通知书。
对实用新型和外观设计专利申请,除进行上述审查外,还要审查是否明显与已有专利相同,不是一个新的技术方案或者新的设计,经初审未发现驳回理由的。
将直接进入授权秩序。
) 6、公布阶段(特指发明专利申请)。
发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段,如果申请人没有提出提前公开的请求,要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。
如果申请人请求提前公开的,则申请立即进入公开准备程序。
经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷,大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。
申请公布以后,申请人就获得了临时保护的权利。
获得专利授权书。
7、实质审查(特指发明专利)。
对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。
经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的,将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改,逾期不答复的,申请被视为撤回,经多次答复申请仍不符合要求的,予以驳回。
实审周期较长,若从申请日起两年内尚未授权,从第三年应当每年缴纳申请维持费,逾期不缴的,申请将被视为撤回。
实质审查中未发现驳回理由的,将按规定进入授权程序。
8、授权阶段。
实用新型与外观设计,在第五步审查合格后,就可以直接进入授权阶段了。
二、 虽然各个国家的专利法不尽相同,但中国和许多国家都严格要求用于申请专利的发明要符合三个条件:新颖性、先进性、工业实用性。
新颖性条件:该发明是现有技术中所未有的,从未公开发表过、也未被公开使用过(口头公开也不行)。
先进性条件:该技术优于现有技术,更加先进,是行业内一般从业人员所不知的、也不易发现的。
实用性条件:该发明能够投入实际使用,创造工业价值。
而且针对不同的发明创造,应该申请对应的专利权。
针对产品、方法或者产品、方法的改进的新技术方案,可申请发明专利;针对产品的形状、构造或二者结合的,可申请实用新型专利;针对产品的形状、图案或者与色彩等结合的新设计,则适合申请外观专利。
三、 专利权的期限自申请之日起计算,《专利法》第四十五条规定,发明专利的期限为20年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自申请之日起计算。
依照我国《专利法》,专利权“自申请之日起计算。
”但是并不等于说,专利权人自申请之日起就已有了独占实施权。
依照《专利法》第8条规定,专利申请应当记过审查批准,由专利局授予专利权后才正式产生,专利权人才有禁止他人未经其允许,为生产经营目的,制造、使用、销售、进口其专利产品或者使用其专利方法。
就发明专利而言,由于该发明的内容在作出授权决定前(自申请之日起满18个月)已经公布,申请人的竞争对手已有可能了解专利申请中要求保护的内容,对专利权人的利益造成了威胁,因此,专利法第十三条规定:“发明专利申请公布后,申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当的费用。
”《专利法实施细则》第七十七条规定:“对于在发明专利申请公布后,专利权授予前使用发明而未支付适当费用机关进行调处,也可以直接向人民法院提起诉讼。
”
药品能不能申请专利
可以肯定地说,中药、中草药的配方、偏方、古方是可以申请专利的。
不过,申请药品配方专利必须要公开的配方组份及比例,否则就不能被授权。
申请前必须谨慎,如果公开的结果对你不利,还是不要申请专利的好。
否则,就可以申请专利。
对于药品的配方发明专利,在知识产权的定义上来讲,应该先对配方专利技术得到专利法的相关保护,专利是按照先申请先得的原则,您申请专利以后可以向您所在的当地政府申请专利的资助或是奖励,你申请了专利保护以后对您的配方技术也会有专利保护的保障。
申请专利可以自己递交到国家知识产权局或委托正规注册的代理机构,因为专利撰写的好坏涉及到保护的到不到位,建议还是委托代理机构处理。
发明专利对专利的技术含量相对较高,其文件准备也是相当重要的,文件的质量会直接影响到您专利的保护力度及专利的保护范围。
当然,也有一部分中药、中草药的配方、偏方、古方根据专利法的要求是不能被授予药品专利的,这些不能授予药品专利的有几下几种情况: 1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。
有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。
2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。
如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。
专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工制作,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。
3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。
4、专利申请中的药品制备方法只限于手工操作,不适合于工业化生产。
请您参照以上意见查看自己的药品配方是否能够排除上述所有情形。
另外,因药品专利申请需要提供大量实验数据,建议您先向国家药品监督管理局申请新药审批,以获得数据上的支持。
药品专利,有时候也被叫作药物专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。
药品专利主要有药物化合物、西药复合制剂、中药组方和中药活性成分等。
药物方法专利主要有药物化合物的制备方法、西药复合制剂的制备方法、中药活性成分的提取方法、质量控制方法和老药改剂型方法等。
药物的用途发明专利是指对已知药物发现了某一不为人知的新用途时,针对这一用途本身申请并获得授权的专利。
可获得专利权的药物产品专利申请主要包括下述7类: 1。药用化合物,包括通过化学或生物合成、或者通过分离手段从动植物中或其他原料中分离得到的新化合物,而且具有至少一种医药用途。
2。药物组合物,包括:A。含有一种新化合物和可药用载体的组合物;B。含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物;C。含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物,该组合物必须是新的,且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用;D。新的中药复方产品,且有药效学数据证明其具有良好的效果;E。通过加减或替换改进的已知中药复方产品,且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果。
3。新的活性提取物,是指从动植物源或其他原料中通过溶剂提取得到的具有生物活性的混合物,特别是从中药单方或复方中提取得到的活性混合物;如果此类活性混合物的有效成分不能有化学结构和含量表征时,可用其制备方法进行限定,只要该制备方法是新的,且有实验比较数据证明该活性提取物比未提取的原料药具有更好的疗效或更小的毒性或剂量、更方便的施用等优点即可获取专利权。
4。新的药物制剂或剂型,包括:A。含有已知药物化合物或已知药物组合物的新制剂或剂型;B。已知中药组方或中成药的新制剂或新剂型;只要所述制剂或剂型是新的,而且有比较数据证明该新制剂或剂型带来了明显的有益效果,如提高了疗效或降低了毒性或剂量等即可获得专利权。
5。新晶型,包括:A。新化合物的晶型;B。已知化合物的新晶型;必须有数据,特别是该结晶的X-射线衍射图谱、熔点等数据,证明该新晶型存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的制药用途即可获得专利权。
6。新的水合物或溶剂化物,包括:A。新化合物的水合物或溶剂化物;B。已知化合物的新的水合物或溶剂化物;必须有数据,例如光谱、晶型和熔点等数据,证明该新的水合物或溶剂化物存在且稳定,并具有明显有益的理化性质和有益的用途方可获得专利权。
7。生物药物:例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等。
药品配方如何申请专利
药品配方申请专利一般是申请发明专利。
发明专利申请流程包括受理、初审、公布、实质审查请求、实质审查、授权五个阶段,具体内容如下: 1、受理阶段: 如果符合受理条件,专利局将确定申请日,给予申请号,并且核实过文件清单后,发出受理通知书,通知申请人。
2、初步审查阶段: (1)发明名称一般不得超过二十五个字,特殊情况,化学领域的发明可以允许最多到四十个字。
(2)请求书、说明书、保密审查请求、实质审查请求书、专利代理委托书的发明名称是否都一致。
(3)说明书摘要部分不得超过三百个字。可以包含发明的化学式。
(4)摘要附图是否为说明书附图之一。
3、公布阶段 国知局收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国知局可以根据申请人的请求早日公布其申请。
4、实质审查阶段 发明专利申请自申请日起三年内,国知局可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。
5、授权阶段 在《办理登记手续通知书》规定的期限内缴纳授权办登费,年费和印花税。
除一些需要保密发明专利外,一般的发明专利需要经过受理、初审、公布、实审和授权公告这些阶段,一般情况下,自受理起十八个月会进行公布,然后进行实审阶段,一般情况三年左右才能获得授权,但不排除更长的时间。
为了加快获得专利权的期限,可以申请提前公开,这样在初审合格后,即进行公布,然后进入实审阶段,这样可以加快授权进度。
另外,有些特殊情况,还可以进行加快审查的请求,但手续比较复杂,费用也会较高。
授予专利权当年以后的年费应当在上一年度期限届满前缴纳。专利权人未缴纳或者未缴足的,国知局应当通知专利权人自应当缴纳年费期满之日起六个月内补缴,同时缴纳滞纳金;滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间一个月,加收当年全额年费的百分之五计算;期满未缴纳的,专利权自应当缴纳年费期满之日起终止。
药品如何申请专利 的介绍就聊到这里。
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关键词: 专利申请 如何申请专利