北大药业诉专利复审委员会专利行政纠纷案，医学专利评估合同需要评估哪些资

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北大药业诉专利复审委员会专利行政纠纷案

北京北大药业有限公司诉国家知识产权局专利复审委员会专利行政纠纷案一审 北京市第一中级人民法院 行政判决书 原告北京北大药业有限公司，住所地北京经济技术开发区运成街3号。

法定代表人易斌，董事长。

委托代理人徐云瑞，北京瑞成兴业知识产权代理事务所代理人。

委托代理人陈栋强，男，1971年9月20日出生，汉族，北京北大药业有限公司总裁办副主任，住河南省郑州市金水区黄河北街8号院4号楼10号。

被告国家知识产权局专利复审委员会，住所地北京市海淀区北四环西路9号银谷大厦10-12层。

法定代表人廖涛，副主任。

委托代理人侯秋霞，国家知识产权局专利复审委员会化学申诉处审查员。

委托代理人崔国振，国家知识产权局专利复审委员会行政诉讼处审查员。

第三人袁媛，女，1975年12月8日出生，汉族，住北京市海淀区永定路85号416楼1单元11号。

委托代理人王明霞，北京元中知识产权代理有限责任公司专利代理人。

原告北京北大药业有限公司（简称北大药业公司）不服被告国家知识产权局专利复审委员会（简称专利复审委员会）于2005年12月16日作出的第7896号无效宣告请求审查决定（简称第7896号决定），于法定期限内向本院提起行政诉讼。

本院于2006年4月10日受理后，依法组成合议庭，并通知袁媛作为本案第三人参加诉讼，于2006年6月28日公开开庭进行了审理。

原告北大药业公司的委托代理人徐云瑞，被告专利复审委员会的委托代理人侯秋霞、崔国振，第三人袁媛的委托代理人王明霞到庭参加了诉讼。

本案现已审理终结。

第7896号决定系专利复审委员会针对袁媛就北大药业公司所拥有的第97106707.4号发明专利（简称本专利）所提出的无效宣告请求做出的。

专利复审委员会在该决定中认定：（1）关于无效理由。

袁媛于2005年3月9日参加口审时增加了“独立权利要求1不符合专利法实施细则第21条第2款的规定”的无效理由，该理由属于在无效请求日一个月后增加的新的无效理由，合议组不予考虑。

（2）关于证据的认定。

对证据1、6和8－10的真实性予以认可。

（3）关于专利法第二十二条第三款。

本专利权利要求1和证据1相比，区别技术特征为证据1没有公开叶酸和药用载体在组合物中的含量百分数，而仅公开了每片含有叶酸0.4毫克。

但是，作为所属领域的公知常识，每片药片的重量通常为0.1－0.5克（见证据8第417页和证据9第231页），并且由于在药物组合物中，通常起药物活性作用的是有效剂量的活性成份，在已知活性成份含量的前提下，本领域技术人员能够得到将活性成份含量应用到常规单位重量的药物组合物剂型中的技术启示，综合上述公知常识的教导，可以直接换算出通常每片叶酸增补剂中含有0.08－0.4％的叶酸和99.6－99.92％的药用载体，即得到本专利权利要求1的技术方案，故在证据1的基础上结合本领域公知常识得到本专利权利要求1的技术方案，对于本领域技术人员来说是显而易见的。

而且，由证据1可知，其中所公开的技术内容与本专利一样起到预防神经管畸形的作用，且患者服用相同有效剂量的相同活性成份时，可以预见到通常在相同的条件下能够获得相同的治疗效果，故本专利权利要求1的技术方案与证据1的技术方案相比，并未取得任何意想不到的技术效果。

综上所述，本专利权利要求1不符合专利法第二十二条第三款的规定。

（4）权利要求3是权利要求1的从属权利要求，其附加技术特征是“药用载体是药物制剂常用载体”。

尽管证据1中没有明确提到常用的药用载体，但常用的药用载体是药片中必需的组分，故证据1实质上已经隐含了上述技术特征，在其引用的权利要求1不符合专利法第二十二条第三款规定的前提下，权利要求3的技术方案也不符合专利法第二十二条第三款的规定。

（5）权利要求2是权利要求1的组合物的制备方法，证据6公开的方法与权利要求2的技术方案的区别在于：证据6没有特指是以本专利权利要求1所述组合物的组分为原料制备本专利权利要求1所述叶酸增补剂，以及制粒后的药片在60℃以下干燥。

证据10公开了湿粒制成后，干燥温度一般以50－60℃为宜，在混合机中进行混合是本领域的公知常识。

由于证据1明确公开了每片含叶酸0.4毫克的药片，为制备本专利权利要求1所述“叶酸增补剂”，将相应的组分与证据6和上述公知常识结合是显而易见的，在权利要求1的组合物不具有创造性的前提下，将证据1进一步与证据6和上述公知常识相结合，得到本专利权利要求2的技术方案对于本领域技术人员是显而易见的，并且该技术方案也没有取得意想不到的技术效果，即权利要求2相对于证据1、证据6和本领域公知常识的结合不符合专利法第二十二条第三款的规定。

据此，专利复审委员会作出第7896号决定，宣告本专利权无效。

原告北大药业公司不服第7896号决定，在法定期限内向本院提起行政诉讼，其诉称：一、专利复审委员会部分事实认定错误。

（1）、根据证据1“…每片含有叶酸0.4毫克，试用期受到…”的描述，每片含有叶酸0.4毫克在当时的条件下，是一个不确定值，最多算作在研发过程中的一个试验值。

第7896号决定将不确定的叶酸增补剂的量0.4 mg和证据8、证据9中的“片重一般为0.1～0.5 克”简单的8个字简单地结合，就能够得到“显而易见”的结论是没有依据的，这是典型的“事后诸葛亮”。

本发明采用0.01～0.40%活性成分来限定，是经多年研究及临床试验得到的，更科学地针对不同的地域、不同人群准确用药，真正的达到预防神经管畸形的目的。

需要特别指出的是，证据6中表9-4片重是50 mg～1000 mg，按第7896号决定的推算方式，可以直接换算出通常每片叶酸增补剂中含有0.04～0.8%的叶酸，显然0.8%的值已经脱离了本专利的保护范围，因而可以得出第7896号决定用证据9、证据8公开的片剂的重量值来反推本专利叶酸增补剂的含量值并非是“显而易见”、也是没有依据的。

对于权利要求2制备方法中的“药片在60℃以下干燥”是特定的药物、特定的干燥湿度高限值，这是该药物的理化特性所决定的，并非通过一本教科书就能显而易见地应用于叶酸的制备方法中。

综上所述，第7896号决定中对于部分事实认定错误，因此请求人民法院撤销该决定。

被告专利复审委员会坚持其在第7896号决定中的意见，并针对北大药业公司的起诉理由辩称：首先，证据10公开了湿粒制成后，干燥温度一半以50～60℃为宜的内容。

本领域技术人员在进行片剂的制备时，会从上述内容中得到启示。

其次，在干燥药片的过程中，在不影响药片质量的前提下，通常会选择高一些的湿度，正如原告所称，湿度的上限由药物的物化特性决定。

但这并不影响本领域技术人员使用常用的干燥温度来干燥药片。

综上所述，原告的诉讼请求没有事实依据和法律依据，请求人民法院驳回原告的诉讼请求，维持第7896号决定。

第三人袁媛述称：首先，本专利申请日之前，片剂的重量是所属技术领域的公知常识，原告所谓“事后诸葛亮”的主张没有事实依据。

其次，证据1中公开的“每片含有叶酸0.4mg”，不论其是否在试用阶段，也不论在当时条件下是否是确定值，都不影响评价本专利的创造性。

第三，第7896号决定中依据公知常识，也就是证据8、9中公开的片剂的重量做出该决定，与证据6中原告指出的相关内容无关。

证据6涉及片剂制备时片重、片径、压力与颗粒大小的关系，供压片时参考。

此外，本领域技术人员在证据6的教导下，采用常规的手段和有限的试验也能够得到权利要求1的技术方案，同样能够说明权利要求1不具有创造性。

第四，权利要求2中药片的干燥温度是本领域的公知常识，该权利要求同样不具有创造性。

因此，第7896号决定认定事实清楚，适用法律正确，审理程序合法，请求人民法院予以维持。

经审理查明： 本案涉及国家知识产权局于2001年11月14日授权公告的申请号为97106707.4、名称为“用于预防神经管畸形的叶酸增补剂”发明专利（即本专利），其申请日为1997年11月13日，专利权人为北大药业公司。

其授权公告的权利要求如下： “1。一种用于预防神经管畸形的叶酸增补剂，其特征在于该增补剂是由含小剂量叶酸作为活性成份与药用载体组成的，其中可以含小剂量叶酸为0.01－0.40％与含药用载体为99.99－99.60％的任意比例组成100％的组成。

2。一种如权利要求1所述的用于预防神经管畸形的叶酸增补剂的制备方法，其特征在于该方法是将叶酸及药用载体分别过筛，按处方计算量投料，放置混合机中混合均匀，加粘合剂适量，混合，制成软材，制粒，60℃以下干燥，整粒，加入润滑剂，混合均匀后压片，包装。

医学专利评估合同需要评估哪些资料？

专利是一项凝结着时间和精力的知识产权，因此进行专利注册非常重要。

获得专利权之后，可以保障自己的劳动成果不受侵害，并且可以获得专利的使用权和获得收益权。

很多人对于评估内容不是很清楚。

那么，医学专利评估合同需要评估哪些资料呢？下属资料供大家参考！ 第一，评估资料目录 一、企业基础资料 1、 工商企业法人营业执照及税务登记证、生产许可证等。

2、 企业简介； 3、 公司章程； 4、 企业营销网络分布情况； 5、 企业产品质量标准； 6、新闻媒体、消费者对产品质量、服务的相关报道及评价等信息； 7、其它。

二、专利技术资料 1、委托方专利产品研发情况简介、专利研制人简介； 2、专利证书及相关受理、转让、变更(合同)等法律文书及价款支付凭证； 3、专利说明书； 4、专利技术基本情况调查表(见附表)； 5、专利产品项目建议书，合资合作意向书，可行性研究报告或技术改造方案； 6。

专利技术检测报告，科学技术成果鉴定证书，专利技术检索资料，行业知名专家对技术的评审等； 7、年交纳的专利申请费、维持费、年费等各项费用的收据、凭证； 8。 行业专家对于专利技术新颖的鉴定意见 9。 专利登记薄副本 三、财务资料

医药领域的专利保护要注意哪些问题

在医药领域里，很多药品也是受到专利保护的，而往往专利临近过期时，会有一段关于此产品研究的热潮。

在我国，很大一部分群体知识产权意识淡薄，对专利保护也不太重视，在医药行业也会有这样的现象，毫无疑问，这是一个不太好现象，重视专科保护，可以从以下方面入手： 第一，应完善以专利保护为主体的中医药知识产权法律保护制度，形成完整、全面的保护体系。

第二，提高中医药知识产权保护意识。

第三，严格确定中药领域可申请专利的范围。

第四，完善中药发明专利申请审查标准。

第五，建立中医药知识产权保护专门机构和行业知识产权保护组织。



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