专利药贵的原因是什么？，2020发明专利申请的流程以及所需要材料说明

今天，乐知网小编 给大家分享 专利药贵的原因是什么？，2020发明专利申请的流程以及所需要材料说明

专利药贵的原因是什么？

印度生产的药品可以说是“价廉物美”，除了满足本国13亿多居民的需求外，还出口到几乎世界所有国家。

本文就探讨一下，印度生产的药品是如何得到世界认可的，并分析一下“神药”格列卫引出的一些专利问题。

格列卫“神”在哪？ 我们常说的“抗癌神药格列卫”中的“格列卫”是商标名，药品名是“甲磺酸伊马替尼片”，简称药“伊马替尼”，用于治疗慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤，它被世界卫生组织列为“最安全有效的药物名录”，是世界公认的目前全球疗效最好的抗癌药。

有不同的研究机构对服用格列卫的慢性粒细胞白血病病人进行了多年的追踪调查，结果只能用“神奇”来形容。

病人用药之后的五年生存率由过去的30%提高到90%左右，且死亡者的死亡原因大多与其所患癌症无关，只有1%左右的病人是死于白血病的恶化。

可以说，格列卫把一种恶性癌症变成了一种只需服药就可以控制的慢性病。

伊马替尼是由瑞士制药商诺华发明的，1992年4月在瑞士申请专利，1993年3月开始在世界各国申请专利。

1996年在小白鼠、兔子、狗和猴子身上进行试验，1998年开始临床试验。

2001年5月获美国食品药品管理局批准，并根据要求将商标名由“Glivec” 改为 “Gleevec”（格列卫），以避免与另一种药品的商标名混淆，但格列卫在其他国家仍可用“Glivec”商标。

1997年7月，诺华又在瑞士提交了一个新的专利申请，对原有格列卫进行了改进。

1998年，诺华对新格列卫申请了国际专利，并把发明日期写为“1997年”，美国在2005年批准了该专利。

格列卫究竟有多贵？ 2013年，100多位癌症专家联名给《血液》杂志写信，称格列卫价格过高，甚至连美国的患者也支付不起，并认为，救命药定价这么高不道德。

信中写道，在2001年，患者服用格列卫一年的药费支出是3万美元，按这个价格和市场需求情况，诺华两年就可以把研发成本收回。

世界卫生组织《国际药品价格指南》（2014年版）也指出，即使在发展中国家，一个患者一年的用药价格为1387美元到19163美元。

尽管格列卫价格之高广受诟病，但由于其疗效口碑越来越好，价格持续走高。

根据北卡罗来纳大学研究人员在《华盛顿邮报》刊发的一个报告，到2016年，白血病患者服用一年的格列卫药费涨到12万美元。

格列卫专利在一些国家相继到期后，世界不少国家在生产伊马替尼。

按照市场一般规律，市场上出现了格列卫的替代药品，本应该降价竞争，守住市场份额。

但事实恰恰相反，格列卫价格不降反涨。

诺华有自己的考虑。

抗癌“神药”格列卫举世皆知，专利到期后必然有大量药企生产伊马替尼，由于其他药企省掉了研发投入，便可用更低的价格销售。

但原专利制药商诺华生产的格列卫，会以“正宗老字号”受到患者的青睐，为此，他们不采取降价竞争策略，而是涨价，把消费者定位在富人群体上。

“印度格列卫”究竟有多便宜？ 正宗的专利药格列卫，一般患者是吃不起的，于是，不少患者不得不海外代购“印度格列卫”。

但由于中国药品监管部门没有批准“印度格列卫”，不允许进口，“印度格列卫”被视为“假药”。

2011年，100毫克的格列卫全球市场价格为每片20美元到30美元之间，而非专利药伊马替尼的市场价格为每片2美元，还不到专利药价格的十分之一。

团购“印度格列卫”每盒的价格仅200元人民币。

“印度格列卫”这么便宜，疗效怎么样？ 根据国内及国际上医疗机构对服用专利格列卫和“印度格列卫”的检测对比，发现两种药的疗效几乎是相同的，韩国白血病协会的对比检测结果显示，这两种药的药性相似度高达99.9%。

不但“印度格列卫”便宜，印度其他药品也很便宜。

有媒体报道，中国和印度都生产治疗肺癌的非专利药吉非替尼片，10天的药量中国产的价格在1850-2358元之间，印度产的代购价格只需211元。

中国和印度也都生产治疗痛风的非专利药非布司他片，2014年下半年，中国产的非布司他片40mg×16片售价448元，折合每克700元；而印度产的非布司他片80mg×10片售价15元，折合每克18.75元，是印度的37倍。

在这里，我们有必要更正一个概念，说“仿制药”不妥。

制药不像造汽车，可以照葫芦画瓢。

西药一位原料错了，哪怕计量不准，合成条件不对，催化剂使用不当，都做不出来，必须严格按专利文件的描述去生产。

准确地说，我们常说的“仿制药”应该说是“非专利药”，当一种药品在一个国家没有得到专利或专利到期后，药企就可以根据专利文件“如法炮制”，世界上绝大多数药品都是“非专利药”。

“印度格列卫”的成功得益于本国专利法 印度第一部专利法是1972年颁布的，根据该专利法，食品和药品不在专利法保护之列。

印度1995年1月1日加入世界贸易组织后，按照世贸规则，需对专利法进行修改。

印度修改后的专利法于2005年1月1日起实施，专利保护扩展到食品和药品，印度加入世贸组织那天（1995年1月1日）起的新发明均可申请专利，保护期为20年。

2005年，诺华向印度专利局提交了格列卫专利申请文件，但没有被批准，理由是，格列卫是1995年以前发明的药品，不在印度专利法保护之列，印度只对1995年以后发明的新药品或经改进后能大幅度提高疗效的药品提供专利保护。

2020发明专利申请的流程以及所需要材料说明

在这个互联网普及的时代，信息碎片化已经成为了一种趋势。

而在这样的形势下，“山寨”和“抄袭”的现象也变得越来越严重。

虽然人们对知识产权保护意识的增强，但这些年来专利申请、商标注册的数量随之增加，但很多人对其流程以及相关的注意事项都是不清楚的。

今天要给大家带来的是这些年一直比较火的发明专利申请的相关流程及材料说明。

发明专利申请流程： 1、提交专利申请。

不管是发明专利申请还是其他专利申请，首先申请人都应该向国家知识产权局提交专利申请及相关的申请文件。

在这里要说明的是，这里的专利申请既可以是书面的申请也可以是电子形式的形式。

2、专利局受理。

在专利申请人提交申请之后，接下来专利局会将专利申请日确定下来，在给出申请号之后再发出受理通知书。

3、初步审查。

当专利局受理专利申请之后，会对该专利申请进行初步审查，如果初步审查合格的话，会从申请日起，在满了18个月之内公布出来。

4、实质审查。

在初步审查通过之后，会进入到实质审查的阶段，如果申请的是发明专利的话，实质审查会对其新颖性、创造性、实用性做相关的评价。

如果实质审查通过的话，那么将对该项专利授予专利权，若不合格的，则需要申请人修改相关的文件。

5、授予专利权。

如果在实质审查阶段合格的话，那么将对该项专利申请授予专利权。

申请人在接到授予专利权通知书后，需要办理登记手续，并在规定的期限内缴纳相关的专利登记费、年费和公告印刷费以及专利证书印花税。

所要提交的材料： 申请发明专利所需要提交的材料主要包括发明专利请求书以及说明书、发明专利权利要求书以及发明专利的相关摘要。

以上就是关于2020年发明专利申请流程及所需要提交的材料介绍，由于现在很多企业和个人都没有那么多的时间去跑完这些流程，大部分人都有自的事情要做，所以专利代理机构也就应运而生了。

在这里要提醒大家一句，虽然找专利代理机构能够带来很多便利，省去不少时间个成本，但一定要选择专业靠谱的，否则不仅不能节约时间和成本，反而还将浪费更多的时间和成本。

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那么实用新型专利的流程是怎么样的呢？ 实用新型专利申请流程及费用 一、什么是实用新型专利？ 我国《专利法》明确将实用新型作为专利保护的对象之一，规定实用新型专利是指：产品形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案，该技术方案在技术水平上低于发明专利。

1、实用新型专利指的产品形状， 是指产品所具有的、可以从外部观察到的确定的空间形状，无确定形状的产品，如气态、液态、粉末状、颗粒状的物质或材料，其形状不能作为实用新型产品的形状特征。

2、实用新型专利指的产品构造是指产品的各个组成部分的安排、组织和相互关系。

实用新型专利具备几下几个特点： 1、实用新型专利只保护产品。

该产品应当是经过工业方法制造的、占据一定空间的实体。

一切有关方法(包括产品的用途)以及未经人工制造的自然存在的物品不属于实用新型专利的保护客体。

2、实用新型专利对实用新型的创造性要求不太高，而实用性较强，实用价值大。

3、实用新型专利在专利权审批上采取简化审批程序、缩短保护期限、降低收费标准办法加以保护。

二、实用新型专利如何申请？实用新型专利申请流程 实用新型专利的申请流程经过递交申请文件→确定申请日和申请号→初步审查后公开→授权。

1、实用新型专利申请阶段 实用新型专利申请材料文件应当包括：实用新型专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要及其摘要附图。

实用新型专利申请必须具备有说明书附图；委托专利代理机构的，应提交委托书；申请费用减缓的，应提交费用减缓请求书及相应的证明文件。

2、实用新型专利审查阶段 中国对实用新型专利申请实行初步审查制度，在初步审查过程中，审查员会针对申请文件中的形式问题发出补正通知书。

申请人针对该通知书做出补正。

同时审查员会针对是否属于实用新型专利保护客户进行审查，若存在不属于实用新型专利保护客户的，审查员将发出审查意见通知书，申请人针对该审查意见通知书进行答复或者对申请文件进行修改。

实用新型专利只进行初步审查，没有像发明专利申请一样的实质审查。

3、实用新型专利授权阶段 (1)授权：在通过初步审查后，审查员会发出授予专利权通知书。

申请人在接到授予专利权通知书之后，需要办理以下登记手续：在规定的期限内缴纳专利登记费、授权当年的年费、公告印刷费以及专利证书印花税。

(2)颁发证书：申请人在办理登记手续之后即可获得专利证书。

此段时间约为2-3个月左右。



专利药贵的原因是什么？ 的介绍就聊到这里。


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