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药品申请专利需要行医执照吗,为什么中医很多没有行医资格证?

专利代理 发布时间:2023-05-26 18:52:05 浏览:


今天,乐知网小编 给大家分享 药品申请专利需要行医执照吗,为什么中医很多没有行医资格证?

药品申请专利需要行医执照吗,为什么中医很多没有行医资格证?



答:
药品申请专利不需要行医执照,只需要你的发明创造,具有专利法授权所需的新颖性,创造性,实用性,即你的申请内容需要各种实验数据支撑。
为什么中医很多没有行医资格证?
一,没有资格考,医师资格证要求全日制医学学历才能考,很多人是祖传或者医学,没有经历过全日制大学教育。


二,医师资格证难度很大,很多人想考也不一定能考下来。
就因为这个,多少地方的游方郎中都没工作了很多地方也没有医生了。

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申请发明或实用新型专利所需文件: [1]专利请求书; [2]说明书; [3]权利要求书; [4]说明书摘要; [5]说明书附图; [6]摘要附图。

以上文件要求一式两份。

外观设计专利需递交的文件是: [1]外观设计专利请求书; [2]外观设计图或照片; [3]外观设计简要说明; 以上文件要求一式两份。

要求减缓各种专利费用的,可同时提交费用减缓请求书二份。

发明专利有时可以没有说明书附图、摘要附图。



药品注册管理办法



《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。

第一章 总 则 第一条 为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。

第三条 药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。

申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。

第四条 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。

中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。

化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。

生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。

第五条 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。

中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、国家药典委员会(以下简称药典委)、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称药品核查中心)、国家药品监督管理局药品评价中心(以下简称药品评价中心)、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心(以下简称信息中心)等药品专业技术机构,承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。



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